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關于FDA認證的一些簡單科普
點擊:1038 發布時間:2019-09-28
一.什么是FDA認證證書
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試;美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
二.哪些產品需要做FDA認證
(1) 食品、農產品、海產品認證
(2)醫療器械認證
(3)化妝品認證
(4)藥品認證
(5)食品接觸類材料認證

三.FDA認證流程
1.提交申請表,樣品及相關資料;
2.測試,出具報告;
3.遞交至 FDA審核;
4.審核通過發號,發證。
四.FDA認證是否工廠檢驗
不需要工廠檢驗
五.如何確定某產品是真的通過美國FDA認證
拿產品證書的編碼,在國家食品總局的官網上就可以查詢是否通過美國FDA認證。

來源:美國FBA海運



